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2国、22城、500+专家!“全球肿瘤进展巅峰对话”中美连线直播 谢承润:国产创新药已处国际前沿 冀“中国方案”成为“世界方案”
发布时间:2025-06-04
6月3日晚,一场联动美国芝加哥主会场与中国22座城市的多中心学术连线——“全球肿瘤进展巅峰对话”在ASCO大会即将闭幕时以视频连线直播的方式举行。中国生物制药(1177.HK)首席执行长、正大天晴董事长、北京泰德制药董事长谢承润作为特邀嘉宾参加活动,并作《IN CHINA FOR GLOBAL 中国生物制药的下一个十年》主题演讲。谢承润表示,本次ASCO大会,中国生物制药共有12项研究入选“口头报告”,创下中国药企的最高纪录,安罗替尼占据9项口头,为国产创新药之最,这既是我们近年实施“全面创新”战略、厚积薄发迎来的里程碑,又将是未来坚定创新驱动、拥抱更多创新收获的新起点。
活动邀请上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授,中山大学肿瘤防治中心陈媛媛教授、陈明教授,浙江大学医学院附属第二医院丁克峰教授,北京积水潭医院牛晓辉教授,中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授,复旦大学附属中山医院周宇红教授等我国肿瘤领域500多位专家学者,深度探寻中国原研创新组合推动全球肿瘤治疗革新的驱动力量与制胜之道。
安罗替尼:改写治疗格局的“中国方案”
谢承润重点介绍了安罗替尼多适应症的临床潜力,以及通过“得福组合”等多种联用策略持续拓展临床边界。他指出,今年ASCO大会,“得福组合”(安罗替尼联合贝莫苏拜单抗)有3项突破性研究备受瞩目,开创多项“全球首个”,被业内评价为正在重新定义标准治疗方案。
“得福组合”头对头全球“药王”K药,在PD-L1阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗中取得重大突破,特别是在TPS≥50%的人群中,中位PFS较K药治疗提升6.1个月;头对头战胜替雷利珠联合化疗,在鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗中,将疾病进展或死亡风险降低36%,其中,在PD-L1表达 1%-49%的人群中,更是取得了风险比(HR值)为0.47的亮眼数据;在非小细胞肺癌放化疗后的巩固治疗中,中位PFS达15.1个月,刷新该领域PFS获益纪录。
多款FIC:具有全球竞争力的创新肿瘤管线
依托小分子、单抗、双抗、ADC等前沿技术平台,中国生物制药厚积薄发,成功搭建了具有全球竞争力的创新肿瘤管线。
谢承润着重介绍了4款First-in-class产品,包括:
●Zongertinib:这是中国生物制药与勃林格殷格翰在中国大陆的战略合作产品,为首个口服HER2突变非小细胞肺癌TKI,被CDE和FDA双双纳入优先审评程序,今年1月已在中国申报上市;
●M701:国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体,目前正在进行III期临床,有望成为中国首个恶性胸腹水的标准治疗方案,补充市场临床空白;
●LM-108:中国首个进入临床的Fc优化的抗CCR8单克隆抗体,联合PD-1治疗胰腺癌的研究入选了本次大会的口头报告,联合疗法在二线胰腺癌患者中客观缓解率20.3%,中位OS达到10.02个月,显著优于现有治疗方案。LM-108已获得FDA胰腺癌孤儿药认定,在胃癌领域的探索同样显示出较大潜力;
●罗伐昔替尼片(TQ05105):全球FIC的JAK/ROCK小分子抑制剂,去年7月已在中国递交治疗中高危骨髓纤维化的上市申请,正在中美分别开展治疗cGVHD的Ⅲ期和Ⅱ期临床试验。
关注耐药:持续多癌种全线布局
癌症治疗的耐药性一直是世界性难题。会上,谢承润同与会专家分享了中国生物制药在克服耐药以及多癌种布局的突破进展,包括靶向HER2特异性双抗TQB2930、CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊和HER2双抗ADC TQB2102。
●TQB2930:自主研发的一款HER2双特异性抗体,在克服HER2靶向药尤其HER2 ADC耐药问题方面表现出卓越潜力,研究表明其对于既往使用多种HER2靶向药物治疗失败的患者,客观缓解达到48.1%,6个月PFS率为71%;
●库莫西利胶囊:有望克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题,有潜力成为HR阳性/HER2阴性乳腺癌的BIC疗法,去年7月已在国内申报NDA;
●TQB2102:已布局乳腺癌、结直肠癌、肺癌、胆管癌、胃癌等多瘤种适应症,其中HER2低表达乳腺癌、HER2阳性晚期乳腺癌适应症已在III期临床阶段。
谢承润表示,今年是中国创新药企满载而归的一年,我们非常荣幸能够作为一支具有代表性的创新力量,见证并参与中国医药创新从“跟跑”到“并跑”,再到逐渐“领跑”的发展进程。未来的5-10年,中国生物制药将持续创新驱动,期待与全球伙伴携手共进、互利共赢,推动更多中国创新力量在国际舞台崭露头角,助力中国医药创新稳步迈向全球创新的制高点,让中国的治疗方案更多地成为“世界方案”,让中国的治疗标准更多地成为“世界标准”。
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前瞻性声明:
本新闻稿中包含若干前瞻性陈述,包括有关【安罗替尼、贝莫苏拜单抗、Zongertinib、M701、LM-108、罗伐昔替尼片等】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性,以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望,可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响,而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险,并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求,本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。