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潜在FIC!双模式长效镇痛创新药TRD208获FDA临床默示许可

发布时间:2025-05-21

近日,中国生物制药(1177.HK)下属企业北京泰德制药自主研发的潜在First-in-class双模式长效镇痛新药TRD208获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展药物临床试验。

 

 

TRD208是一款非阿片类双模式长效镇痛1类创新药,融合了神经传导阻滞和抗炎的双重机制,临床前数据显示其对于中度急性疼痛具有显著获益。中度急性疼痛通常由手术切口、内脏器官损伤或局部炎症引起,其疼痛高峰期一般出现在损伤后24至48小时,持续时间约为3至7天,这种疼痛不仅影响患者的生理和心理健康,还可能延缓恢复进程 [1]

 

阿片类药物是目前临床上常用的镇痛药物之一,但这类药物存在成瘾风险,长期使用会导致药物依赖、呼吸抑制等严重不良反应。

 

TRD208作为一款突破性急性镇痛药物,通过单一药物分子即可满足镇痛全过程的临床需求,大大简化了治疗方案,提高了患者的用药依从性,且无阿片类药物的成瘾、依赖等风险。TRD208获得FDA临床批准,有望成为多模式急性疼痛领域的潜在重磅药物,为患者提供新的镇痛治疗选择。

 

参考文献:

[1] Yanhong Liu, Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study The Lancet Regional Health-Western Pacific, 2023,10-39- 100822

 

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