近日，中国生物制药成员企业上海正大通用药业股份有限公司生产的丙酸氯倍他索乳膏（210802）及复方醋酸地塞米松乳膏（210831）在2021年上海市药品监督管理局抽样检验中出现微生物限度不符合规定的情况。为切实保障公众用药安全，集团已在第一时间责成上海正大通用采取一系列风险管理措施、启动偏差调查，并针对根本原因进行评估，制定了纠正和预防措施。目前，上海正大通用药业已完成不合格产品的召回工作。

经调查，此次微生物污染为局部部分产品污染，上海正大通用出厂放行检验结果及留样复验结果均未检出微生物，符合规定。截至目前，公司未收集到涉及召回产品的质量投诉，也未收集到涉及不合格批次的不良反应反馈信息，产品质量和安全风险可控。

中国生物制药感谢政府部门和媒体对药品质量的关注与监督。保障药品质量安全是医药企业的首要责任，也是中国生物制药创立以来的不变追求，集团将持续加强各成员企业药品质量管理，切实承担企业社会责任，筑牢生产安全防线。

                                       中国生物制药有限公司

                                         2021年12月29日