骨髓纤维化（MF）是一种罕见的骨髓增殖性肿瘤（MPN），临床表现为血细胞进行性下降、肝脾肿大、全身症状（如乏力、盗汗、体重减轻、发热、骨痛等），且转化为急性髓系白血病（AML）风险极高^[1]。随着我国人口老龄化加剧，骨髓纤维化患者数量呈上升态势，到2025年已超6.7万人，预计至2030年达约30万人。由于起病隐匿、症状复杂，多数患者在确诊时已处于中晚期，疾病负担较重。目前，骨髓纤维化尚无根治性治疗手段，临床治疗目标主要集中于缓解症状、延缓疾病进展、提高生活质量。

罗伐昔替尼片是一款全新化学结构的1类新药，也是全球首个获批的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂，通过JAK/ROCK双通路径协同发力，实现强效抗炎与改善纤维化。罗伐昔替尼的一项关键注册临床研究显示，经IRC（独立影像评估委员会）评估的第24周脾脏体积较基线缩小≥35%（SVR35）受试者所占的比例为58.33%，任意时间点达到SVR35受试者比例达63.89%，且SVR35平均持续时间长达8.31个月，最佳总症状评分改善≥50%（TSS50）率高达77.78%。安全性方面，罗伐昔替尼在相关研究中的≥3级不良反应的发生率约40%，导致贫血情况的发生率约40%，治疗终止率6.7%。

除骨髓纤维化适应症外，罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗中也展现出卓越潜力。2025年8月，该适应症已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，目前在国内正处Ⅲ期临床研究阶段，并已获得FDA批准在美国开展Ⅱ期临床。

血液系统疾病领域因其病理机制的复杂性、患者人群的异质性以及治疗手段的高技术门槛，面临着诸多挑战。中国生物制药长期关注血液疾病领域未满足的临床需求，已获批上市了十余款产品——注射用重组人凝血因子Ⅷ（安恒吉^®）、注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新^®）、利妥昔单抗注射液（得利妥^®）、达沙替尼片（依尼舒^®）、甲磺酸伊马替尼胶囊（格尼可^®）、注射用阿扎胞苷（维首^®）、泊马度胺胶囊（安跃^®）、注射用硼替佐米（千平^®），以及2月14日新近获批的注射用卡非佐米（安非凡^®）等，共同构成了强大的产品矩阵，覆盖多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、血友病等多个治疗领域。

此外，中国生物制药还有十余个该领域的创新在研项目稳步推进，BCL-2抑制剂TQB3909、Syk抑制剂TQB3473、CD3/CD20双抗TQB2825、BCMA/CD3双抗TQB2934等多个产品均已进入Ⅲ期临床，有望为全球患者带来更多突破性的治疗选择。未来，中国生物制药将继续围绕明确的临床需求，加速创新研发和高质量产品上市，持续提升在血液系统疾病领域的综合实力。

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本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【罗伐昔替尼片（安煦^®，TQ05105）】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。