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中国生物制药1类新药TQC2731获批Ⅱ期临床,“靶向”急性加重期慢阻肺病
发布时间:2024-11-14
11月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,中国生物制药1类新药TQC2731注射液在治疗中重度急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)的一项Ⅱ期研究获批临床。在向慢性阻塞性肺疾病(COPD)发起挑战之前,TQC2731已在重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等领域开展多项临床研究。
我国慢阻肺病患者近1亿,警惕冬季急性加重
慢性阻塞性肺疾病(COPD)已成为全球第三大致死原因,每年导致约300万人死亡[1]。全球慢阻肺病指数(COPD Index)显示,中国目前约有1亿COPD患者,每年约100万人因此死亡,该疾病具有患病率高、死亡率高、经济负担高的特点。
COPD作为国家高度关注的慢性呼吸道疾病,被列为“健康中国2030”行动计划的重点防治项目,今年9月被纳入国家基本公共卫生服务项目,其用药市场存在巨大未被满足的临床需求。
急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)是COPD患者面临的重要风险之一[2]。这类患者的肺功能会进一步下降,并可能累及心脏等重要器官,增加心血管合并症的发生风险。严重者可出现不同程度的呼吸衰竭,以及并发肺部感染等情况。冬季由于气温较低、呼吸道病毒流行增加,AECOPD迎来发病高峰期,COPD患者需要更加注意防护。
TQC2731:靶向TSLP,探索慢阻肺病治疗新方案
减少AECOPD的发生是降低COPD患者死亡率、减轻临床诊疗负担的关键。近年来,全球多款COPD在研药物集中在生物制剂领域,IL-4Rα、IL-5、TSLP等成为热点研究靶点。
研究发现,AECOPD发病与气道炎症加重有关[3]。当机体受到细菌、病毒以及空气污染等刺激后,呼吸道上皮细胞分泌的TSLP表达水平升高[4]。TSLP通过与其受体结合,激活下游信号通路引发免疫细胞反应,从而导致炎症和过敏反应。中国生物制药研发1类新药TQC2731注射液是一款靶向TSLP的人源化单克隆抗体,通过切断其下游信号通路、抑制机体免疫反应,有望成为治疗AECOPD的新选择。
中国生物制药将呼吸疾病作为企业的重点治疗领域之一。目前,企业已上市天晴速畅、天晴速乐等治疗慢阻肺的主要药物,同时,TQC3721吸入混悬液/吸入粉雾剂、TQC3927吸入粉雾剂、TQC2938注射液等创新药研究正在稳步推进。随着TQC2731注射液Ⅱ期研究的临床获批,中国生物制药在呼吸疾病治疗领域的研发将再进一步。
参考文献:
[1]Li M, et al. BMJ Open Respir Res. 2023 Jul;10(1):e001698.
[2]Clobal, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived withdisability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for theGlobal Burden ofDisease Study 2015[J]. Lancet Respir Med, 2017, 5(9): 691-706.
[3]蔡柏蔷.慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)诊治中国专家共识(草案)[J].中华哮喘杂志(电子版),2013,7(01):1-13.
[4]李文娟,周宇麒,张天托.TSLP在吸烟相关慢性阻塞性肺疾病患者中表达的意义[J].新医学,2017,48(10):701-708.