11月24日，中国生物制药旗下核心企业正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。

近年来，我国的癌症总体5年存活率有了一定程度的改善，但对于难治性肿瘤，如晚期胃癌、胰腺癌、食管癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌等，以及铂类、PARP抑制剂或免疫检查点抑制剂耐药等患者目前仍然缺乏有效的治疗手段，亟需开发新型抗肿瘤药物，以满足临床需求。ATR激酶抑制剂有望为耐药后或难治性肿瘤患者带来新的治疗选择，目前全球尚无同类产品上市。

ATR全称为共济失调毛细血管扩张突变Rad3相关蛋白，是DNA损伤修复的关键酶之一。ATR激活后可通过多种信号调控，从而产生细胞周期阻滞、促进脱氧核苷酸合成、启动复制叉以及修复DNA双链断裂等作用。靶向抑制ATR可阻断肿瘤细胞的DNA损伤应答，高效杀死肿瘤细胞。同靶点药物已在多个难治性肿瘤以及耐药方向获得积极结果。

正大天晴TQB3015片是以ATR激酶为作用靶点的小分子抑制剂，具有良好的ATR选择性和抑制活性，临床前研究显示出良好的抗肿瘤活性和安全性，有望满足广大恶性肿瘤患者的临床需求。同时，针对常见的化疗、放疗和免疫治疗，TQB3015片具有良好的联用潜力，在体内外研究中均展现出了抗肿瘤的协同作用，有望在临床上为肿瘤患者带来更多的治疗选择。